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    “中药现代化研究”首要专项2017寒暑项目申报指南

    通告日期:2018年04月03日

      资本专项的一体化目标是:突出中医药的劣势特色,继续与更新相结合,富于运用现代科技,增长中医原创理论创新及中医药的近代传承研究,加紧中医四诊客观化、西医“治未病”、中药生态种植、中药复方精准用药等主要技术突破,制订一队中药防治重点疾病和艰难疾病的诊治方案,付出一队中药健康产品,提升中医药国际科技合作层次,加紧中医药服务的近代提升和药物大健康产业之开拓进取。资本专项以中医药防治重点疾病、西医“治未病”、中药开发及质量控制三大领域为根本,其次基础、医疗、资产三个环节进行全链条、总体设计,名将专项研究任务分解为中医药理论传承与更新、中药防治重点疾病、中药资源保护、中药大健康产业科技示范、中药国际化、中华民族医药传承与更新等6大任务,2017年将在上述6大任务部署19个研究方向,电价总概算约为5亿元。

      1. 中药理论传承与更新 1.1基本证候与第一疾病病因病机创新研究

      1.1.1基本证候辨证标准的体系钻研

      研讨内容:分选与第一疾病、舒缓疾病密切相关的核心证候,系统梳理该证候的历史沿革,重组治疗开展证候形成研究、证候的辨证要素、证候要素结合和辨证规范化研究,众所周知辨证规范,成立证候诊断标准,并进行大样本临床流行病学验证,总结临床应用规律,探索现代生物学基础,探讨中医辨识新方法。

      考核指标:成功1~2个中医证候与一些疾病核心病机相关性的底子研究;以临床试验数据为根据,众所周知证候临床演变规律;开头明确证候相关的政治经济学基础;形成可推广应用的医学证候辨识标准和艺术方法,进去中药临床研究技术指导原则。

      实践为期:2017—2021年

      拟支持项目数:1~2项

      1.2基于经典名方与药物大类型的药性理论和复方配伍理论研究

      1.2.1中药复方或组分配伍理论与利用研究

      研讨内容:分选临床长期采取且有稳定基础的经典名方或大类型(《神州药典》采访),诠释中药配伍作用和量效关系的近代科学内涵。结合运用多学科方法开展复方配伍理论和多元化技术研究,以增效减毒为对象,以相互作用为主干,打破中药复杂体系解析关键技术,形成中药复方或组分配伍用到方案及技术规范,并形成中药配伍和量效关系研究模式,为中药复方重大新药创制和经方优化提供方法支撑。

      考核指标:成功1~2个中药复方配伍规律研究,并阐述其正确内涵,成立中药配伍和量效关系研究模式;成功2个复方配伍新药处方,并提供有效性和竞争性证据,开头阐明其效果网络。成立从方剂遴选、长效物质筛选及评价、配伍配比优化和竞争性评价等不同环节的组分配伍艺术系统,形成组分中药研制方案;阐述中药有效组分配伍作用模式和正确内涵。

      实践为期:2017—2021年

      拟支持项目数:1~2项

      1.4老牌老中医和民间医药的近代传承研究

      1.4.1西医传承平台构建与方式研究

      研讨内容:围绕中医临床经验传承的需要,研讨建立中医临床信息采集、数据处理、结果评估与来访以及数据管理与分析利用等模块,形成产业化中医传承信息系统;成立以内科知识库、老牌老中医知识图谱为基础的最大化知识体系,形成基于名老中医经验的辨证论治辅助决策支持系统;构建多功能的医学传承服务平台,为提升基层青年中医临床治疗服务水准提供支撑。所构建的医学传承平台经一定数量之诊治传承研究验证。

      考核指标:研制名老中医临床信息采集、数据分析挖掘、救助决策支持等5~8个软件,建成基于互联网、丰厚实用的具有辅助传承、救助诊疗、救助研究、救助学习等效果的医学传承服务平台和应当APP,经500位以上名中医药专家经验传承与社会开放服务验证,形成软件著作权5~8项;形成《老牌老中医临床数据与经验知识采集规范》以及《西医传承服务平台应用规范》。

      实践为期:2017—2021年

      拟支持项目数:1~2项

      2. 中药防治重点疾病 2.1关键疾病中医药防治成熟方案循证评价研究

      2.1.1心血管疾病和恶性肿瘤等主要疾病中医药防治方案优化循证评价研究

      研讨内容:针对心血管疾病及肺系、胃肠系恶性肿瘤等的医学防治,以中医药诊治特色和劣势为切入点,分选已具备一定基础和诊治证据的医疗方案,众所周知提高医疗疗效的重大环节,以增强疗效为对象优化方案,进行大样本、多主导随机对照临床研究和疗效机制的研讨,形成高质量、国际公认的诊治证据。

      考核指标:成功中医防治某种重大疾病的大样本多主导随机对照临床研究,每个研究样本量很多于500例;开头阐明作用规律和可能性机制,为形成可推广应用的诊治方案提供依据;拥有高质量的、国际公认的诊治证据,在国际高影响力期刊发表论文1~2篇并投入高级别中医和医学临床指南。

      实践为期:2017—2021年

      拟支持项目数:不超过4项

      有关说明:每个项目选择1个病种或1类疾病申报。优先支持牵头单位为三甲医院,曾牵头组织过并圆满完成了多主导临床研究,研讨结果在著名期刊发表。品种组织机关完善,包括临床知名学者团队,内外高水平方法学团队和高水平基础研究团队。

      3. 中药资源保护 3.1中药生态种植及安全性保障

      3.1.1中药生态种植技术研究及利用

      研讨内容:分选代表性的道地药材,富于分析道地药材品质形成因子和药效成分形成规律,系统考虑生态体系、群落、种群、个人等不同层次的影响,进行基于中药材的巧夺天工化工耕作、定向培育、土壤改良、测土配方施肥、仿古栽培、菌根栽培、仿野生抚育、病魔虫草害绿色防治等硬环境种植技术研究,示范构建道地药材生态种植模式并加大应用。构建全国中药材生产劳动技能系统。

      考核指标:付出50项中药材土壤改良、仿古栽培等硬环境种植技术;成立50种以上道地药材的自然环境种植技术系统或奴隶式;形成全国中药材生态种植服务技能系统。

      实践为期:2017—2021年

      拟支持项目数:1~2项

      有关说明:勉励在一定扶贫地区示范推广。品种所含单位数不超过30大家(含推广单位)。

      3.1.2中药外源性有毒有害物质检测及控制标准研究

      研讨内容:针对中药材重金属超标和动物生长激素滥用等问题,进行农残、铝合金等外源有害物质及动物生长素对药品质量及安全性影响研究;成立和宏观农残、铝合金、二氧化硫、真菌毒素等外源有害物质数据库;成立中药材农药残留高效快速检测方法和艺术;根据药品有害外源污染物的海域特色及吸收分布特性,重组国际上规定的身躯最大安全摄入量和药物服用剂量及模式,提起适合于中药的外源性有毒有害物质的风险评估方法,制订应当的限量标准;形成中药材农残、铝合金、真菌毒素、二氧化硫等外源有毒有害物质开放共享分析平台。

      考核指标:表明8~10种动物生长激素等外源有害物质对药品质量及安全性影响;成立10种药物外源有毒有害物质残留数据库,多少信息不少于300种新药残留、6种有色金属及有害元素、10种真菌毒素;成立中药材农药残留的敏捷快速检测方法和艺术;举报3~5项中药材有害物质安全限量国际规范;形成外源有毒有害物质开放共享服务平台。

      实践为期:2017—2021年

      拟支持项目数:1~2项

      3.1.3高品质道地中药材规模化种植及精准扶贫示范研究

      研讨内容:以稳定扶贫地区为根本,分选区域特色突出、十分性明确的实用中药材,以生产高品质道地药材为对象,进行全链条种植技术集成示范研究,系统构建种质优化、管理、药肥减施增效、某地初加工和调运技术系统,成立种源繁育基地和种质资源库,进行全链条质量追溯,形成十分药材种植技术系统,制造高品质的道地中药材生产示范基地,并面向适生地区示范推广,带动地方绿色经济发展和村民致富。

      考核指标:成立高品质道地药材种植基地和多元化中药材生产技术单元,驻地示范区不少于500亩,种源基地不少于50亩,拓宽面积5000—10000亩,带动不少于5000农家增收,村民户均增收5000元以上。

      实践为期:2017—2021年

      拟支持项目数:不超过10项

      有关说明:由各省级科技主管机关推荐申报1项,每个项目不超过3种十分中药材品种;勉励产学研联合申报;其它经费(包括中央财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与地方财政经费比例不低于1:1。优先在一定扶贫地区示范推广。

      3.2珍稀濒危中药资源新来源开发及中药材综合利用

      3.2.1中药综合利用技术研究

      研讨内容:针对中药资源利用不充足和环境污染等问题,进行中药材“非药用部位”潜在药效成分发现、长效活性评价、质评价的重大技术研究;进行是药材生产过程下脚料的循环使用、中药制药等深加工产业化进程产生之液体废弃物及副产物转化利用等主要技术研究;付出一队可用于医药、畜禽养殖、生物农药、生物肥料、生物材料等的原材料或再生资源性产品,以提升中药资源之使用效率和力量。

      考核指标:成立中药材“非药用部位”功效定位、质评价等主要技术5项,形成3~5种不同种类中药废弃物转化利用艺术,众所周知10种巨大中药材“非药用部位”的疗效成分、长效活性及质量评价,落实20~30种药物“非药用部位”的合同,付出10个以上药用、兽用、饲用等新原料资源。

      实践为期:2017—2021年

      拟支持项目数:1~2项

      有关说明:勉励产学研联合申报。其它经费(包括中央财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与地方财政经费比例不低于1:1。

      3.3租用中药材药效物质及其质量控制研究

      3.3.1“有毒”中药安全性、使得系统钻研

      研讨内容:针对“有毒”中药的疗效物质、冷水性成分、安全用药剂量尚未明确等问题,分选《神州药典》(2015版)采访的随意性“有毒”中药,系统进行药效物质、量—时—毒—效关系、安全用药范围及可能的易感物质和易感机制研究;成立毒—效关系的药物质量控制标准,成立符合中医药特点的药物安全性评价模式和艺术系统,为临床合理用药和确立行之有效的质控制标准提供科学论证。

      考核指标:表明25~30种“有毒”中药的毒—效特征、量—时—毒—效关系,众所周知其毒效关联,安全用药剂量和用药规范;成立“有毒”中药的疗效物质和弹性成分数据库,修订和升级换代“有毒”中药的质评价标准;形成针对“有毒”中药的正确性认知、合理评价和安全使用、使得防控的体系方法。

      实践为期:2017—2021年

      拟支持项目数:1~2项

      4. 中药大健康产业科技示范 4.1 中药(材)大健康产品研制

      4.1.1中药大类型开发

      研讨内容:重组国家中医药现代化科技产业基地发展布局,分选有针对性、有中央特色的中医药大类型,其次种植、研制、生产等多个环节进行全链条、总体设计,系统组织进行种植技术、基本功效、现实基础、生物活性、正常产品开发等现代科研,打破制约产业进步之瓶颈问题,构建完善的家业链条,付出力量因子明确、功效确切的中医药大健康产品,带动农民致富。

      考核指标:成立集成多学科力量和国内优势单位、涵盖中药材大类型种植、加工、研讨、付出、生产的高水平产学研联合攻关团队,成立中药材大类型全产业链技术研究体系和高水平的研制平台;采用当代先进的艺术,中药大类型核心功效生物学机制研究取得实质性进展,带动相关产业之跨越发展。每个中药材大类型规范化种植面积不少于1000亩,拓宽面积不少于5000亩,带动不少于1万农户增收(户均增收5000元),每个中药材大类型深度开发不少于10个科技含量高、功效明确的中医药大健康产品并促成上市销售,获批发明专利不少于10项,形成中药材大类型产业集群和把企业,资产规模不低于100京。

      实践为期:2017—2021年

      拟支持项目数:不超过10项

      有关说明:每个国家中医药现代化科技产业(种植)驻地、江山生物医药科技产业基地组织推荐不超过1种十分大类型。勉励围绕大类型从种植、研制、资产多环节进行合并设计,其它经费(包括中央财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与地方财政经费比例不低于3:1,其中地方财政经费与地方财政经费比例不低于1:1。勉励不同省份围绕同一道地品种联合申报。优先在一定扶贫地区示范推广。申报单位需提交省(区、自治区)科技主管机关认可的实践方案。

      4.2 中药生产、制剂关键技术研究

      4.2.1中药绿色制造关键技术研究

      研讨内容:针对中药工业生产中制剂前处理环节存在的生产效率低、药材利用率低,耗资大、污染高、灭菌效率低等共性问题,以提升中药绿色制造技术装备水平、推进现代化应用为对象,基于中药生产过程特点、水利原理和准则,重组现代技术与方式,进行中药生产中仔细、降耗、减排、工艺优化等主要技术与装备的研制,成立符合中药特点的气氛协调生产线。

      考核指标:形成3~5项主要技术;制定或集成1~2套符合中药特点的绿色制造技术结合或装备组合,在很多于3大家集团公司开展试点示范推广;勤政、降耗或减排达20%上述;报名发明专利10项以上。

      实践为期:2017—2021年

      拟支持项目数:1~2项

      有关说明:勉励学科交叉、国际合作,勉励产学研联合申报。其它经费(包括中央财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与地方财政经费比例不低于2:1。

      4.2.2调减抗生素应用的研讨

      研讨内容:系统整理中医药抗生素类作用古今文献,以中医药治疗呼吸、泌尿、妇科等系统感染性疾病临床有效方药或方案为基础,进行中医药治疗细菌感染性疾病的诊治评价研究;进行基于药物相互作用、增效减毒的药物与抗生素联合用药研究。

      考核指标:评说3~4种抗生素敏感菌感染性疾病、1~2种耐药菌感染性疾病的药物临床疗效,并形成相应的诊治治疗方案;开头阐明中药缓解抗生素耐药及耐药菌敏化的企图机制;拓展4~8组中药与抗生素联合用药的底子、临床研究;形成中医药临床应用指南和药物与抗生素联合利用指导原则。

      实践为期:2017—2021年

      拟支持项目数:1~2项

      4.5西医诊断与数据采集设备研发关键技术研究

      4.5.1西医智能诊断系统研发

      研讨内容:付出系列新型智能化脉诊仪、舌诊仪等内科诊断设备,首要研究其信息采集、辨认、拍卖与分析方法和应当的正式规范,成立典型疾病或要害疾病的医学诊断模式及相应脉诊、舌诊病例库,构建基于新型智能化脉诊仪、舌诊仪的职业化中医诊断体系和平台,落实脉诊、舌诊等的组织化、电气化并开展治疗应用评价。

      考核指标:成功新型智能化脉诊仪、舌诊仪等内科诊断设备新产品研发并拥有医疗器械注册证,成立基于中医脉诊、舌诊等的病诊断技术平台,形成中医脉诊、舌诊设备及他信息采集、辨认与处理分析的行当标准规范,成立不少于5万例的脉诊或舌诊信息与其相应的范例资料数据库,形成脉诊、舌诊等现代工程化技术和数据分析挖掘平台。

      实践为期:2017—2021年

      拟支持项目数:不超过2项

      有关说明:每个项目分别选择脉诊仪、舌诊仪申报。勉励产学研结合,其它经费(包括中央财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与地方财政经费比例不低于2:1。

      4.6西医治疗、康复与保健设备研发关键技术研究

      4.6.1 中药饮片智能调剂与煎煮设备关键技术研究

      研讨内容:研制符合中药特色、基于传统药品煎煮方法的商业化、电气化、很快节能、方便中药煎煮设备;研制与医院信息系统相连接的药物饮片智能自动化调剂设备,中药饮片全自动调剂系统。

      考核指标:研制1~2项中药饮片煎煮设备,研制或升级改造1~2项中药饮片调剂设备;成功相应设备的借鉴规范;相关设备应拥有国家相关单位的认可和登记。

      实践为期:2017—2021年

      拟支持项目数:1~2项

      有关说明:渴求各课题组具有稳定性的调研队伍、水利技术人员,获得与品类申请相关的说明专利及自主版权的基本技术,原则上由集团公司牵头,勉励产学研结合,且其他经费(包括中央财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与地方财政经费比例不低于2:1。

      4.7互联网+劳动技能研究及示范

      4.7.1中药大数据中心与常规云平台构建

      研讨内容:根据药品大数量发展之需要,联合标准规范,打破中医药异构数据处理等主要技术,研制中医药数据采集、存储、管理与应用以及数据安全保障的技能平台,成立国家中医药大数据中心与药物大数量创新应用与共享服务的技能系统,科研相关的消息标准规范,成立临床科研信息共享系统与医疗质量评估的病案首页数据采集、剖析系统与阶层中医馆健康信息云平台,为中医医疗与科研提供信息技术支撑。

      考核指标:成立起可以满足中医药大数据管理利用的数据中心(硬件、机房设施、软件系统),与中医健康智慧云平台以及符合“信息安全等级保护三级”渴求的平安保护、隐私保护系统;形成中医药数据汇集、管理、共享利用的标准40项,相关信息标准30项,并成立相应的运作管理体制;成功50大家中医院临床科研信息共享的电子病例数据集成与分析挖掘平台建立;成功500大家诊所病案首页数据采集、聚拢与分析利用平台建立;为3000大家基层医疗卫生部门的医学馆提供电子病历、辨证论治以及远程医疗咨询的劳动,形成数据汇聚、多少展示、临床质量评估以及数据管理利用的技能平台;为中医药重大研发计划项目数据汇总提供技术支撑。

      实践为期:2017—2021年

      拟支持项目数:1~2项

      有关说明:渴求有确切硬件、硬件以及研究基础的单位负责。勉励企业参与,且其他经费(包括中央财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与地方财政经费比例不低于1:1。

      5. 中药国际化 5.1中药国际科技合作

      5.1.1手术优势病种疗效评价国际合作研究

      研讨内容:集团国内的劣势单位,成立针灸治疗评价与数据中心,科研针灸临床研究的危险性技术与方式,成立国际针灸病例登记注册等针灸临床研究的技能支撑平台,形成临床研究设计、多少质量控制、统计分析等无团队,担负国际针灸临床研究的团队、实践和经过管理以及第三方数据管理、统计分析、质控制的职责;采用国际针灸治疗病例登记注册平台,集团进行针灸优势病种的职能比较、优势分析以及相关效应机制的研讨,为解剖治疗决策以及验证性研究提供可靠的多少支持。

      考核指标:成立针灸治疗评价与数据中心1个,成立可在内外方便使用、多语种的针灸病例登记注册平台一个,形成软件著作权3~5项;集团5~8个国家、150个针灸师参加,运用针灸病例登记注册平台对许多于3种病、足足分析样本量的针灸治疗效果比较、优势分析研究与相关的功效机制研究,在国际名期刊发表研究报告3~5篇;形成可推广应用的临床方法并进入高级别临床指南;形成国际集团的《国际针灸病例登记注册的治本标准》以及《手术治疗实践质量保障标准》。

      实践为期:2017—2021年

      拟支持项目数:1~2项

      有关说明:牵头单位要有针灸临床研究、国际合作以及临床评价研究与数据管理、老登记注册平台研究之底子。

      5.1.2中药“前后一路”国际合作研究

      5.1.2.1中药“前后一路”联合开发国际合作研究

      研讨内容:在“前后一路”江山进行跨境传统医药标准制定、中药注册及相互认证、产品联合研制、药用资源开发利用与保护研究;进行相关传统药品的诊治评价研究;成立中医药或民族药医疗与研究中心、药用生物资源保障中心或中试技术平台等。

      考核指标:成立传统医药医疗和研究中心1~2个或建立药用资源开发利用和保障平台1个;成功1~2个中药的境外注册,与协作国家制定传统医药标准3~5项。

      实践为期:2017—2021年

      拟支持项目数:1~2项

      6. 中华民族医药传承与更新

      6.1中华民族医药传承与资源保障

      6.1.1中华民族医药传承研究

      研讨内容:以尚未发掘整理的中华民族医药为目标,进行民族医药古籍文献抢救性发掘、中华民族地区民间医药知识和用药经验的检察收集整理研究;整治名老民族医专家学术经验并制定特色医疗技术规范;进行民族医药基本名词术语表述规范示范研究。

      考核指标:成功尚未发掘整理的无数于6个少数民族的中成药古籍文献、西药知识或用药经验的整治;制订10个著名老民族医专家特色医疗技术规范并开展治疗评价,成立不少于20个著名老民族医传承研究室;形成25~30个民族医药的《中华民族医药基本名词术语规范》(至少含汉语等2个语种的本子)。

      实践为期:2017—2021年

      拟支持项目数:1~2项

      6.2中华民族医药防治重点疾病和常见病研究

      6.2.1中华民族医药防治重点疾病诊疗方案及经典方剂安全性有效性评价研究

      研讨内容:优选藏医、蒙医、维医、傣族医、壮医、傣族医等中华民族医,针对原发性高血压、舒缓心力衰竭、老年性痴呆、类风湿性关节炎及痛风性关节炎等病症的防治,进行病机与疾病期、提案优化与临床评价、特色技术与制剂、治疗指南制定与推广应用等方面的研讨,形成中华民族医防治重点疾病的标准治疗方案、特色诊疗技术;优选临床常用、速效确切的中华民族医药防治重点疾病经典方剂,进行方剂的组方理论、医疗定位、竞争性与有效性评价研究,为临床合理用药提供证据。

      考核指标:形成中华民族医防治重点疾病的防治方案、治疗标准与指南、特色技术及有效制剂等服务包不少于8个;众所周知5~7个实质性民族药经典方剂的组方理论、医疗定位,并对人家一致性与有效性做出评价。

      实践为期:2017—2021年

      拟支持项目数:1~2项

      有关说明:品种下设课题不超过7个,品种所含单位数不超过30大家。优先支持前期已有较好研究基础、能源可整合度高,特别是已经成立了中华民族医治疗优势病种的规范临床研究队伍,以及具有中华民族药安全性与有效性良好研究基础的规范队伍。

      

      举报要求

      

      1. 资本专项所有项目均应整体申报,须覆盖全部考核指标。如无特殊说明,每个项目下设课题不超过6个,每个项目所含单位数不超过12大家。

      2. 举报单位和类型(含课题)领导必须签署具有法律约束力的商谈,承诺各领域项目产生之全部科学数据无条件、按期递交到科技部指定的阳台,在专项约定的规范下对专项各承担单位,乃至以后面向全体的科技工作者和群众开放共享。如不签署数据递交协议,则不具备承担专项项目的身份;签字数据递交协议后而不在商定的时限内推行数据递交责任的,则由专项责令整改;不容整改者,则由专项追回项目资产,并予以通报。

      3. 资本专项研究涉及人类遗传资源采集、采访、买卖、说话、出国等须遵照《人类遗传资源管理暂行办法》相关规定实行。涉及实验动物和动物试验,要遵循国家实验动物管理的法规、法律、艺术标准及有关规定,运用合格实验动物,在合格设施内展开动物试验,合同实验过程合法,尝试结果真实、使得,并通过实验动物福利和伦理审查。

      





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